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近日，广药集团旗下上市公司“白云山”发布公告，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂于8月1日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）核准签发的头孢丙烯一水合物化学原料药欧洲药典适用性证书（CEP），同日还收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸氯苯那敏化学原料药上市申请批准通知书。
白云山大湾区医药原料生产基地规划效果图。受访者供图
记者了解到，马来酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。而头孢丙烯则属第二代头孢类抗菌药，适用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道、皮肤软组织等感染。本次获得化学原料药头孢丙烯一水合物CEP证书，表明该原料药已符合欧洲药典标准，可在欧洲市场进行销售。
据悉，白云山化学制药厂是广药白云山旗下的大型化学原料药研发、生产、销售企业，也是国内最早研发生产头孢菌素原料药企业之一，拥有专业的中试及产业化研究平台、工程技术中心，在研项目涉及抗肿瘤、抗感染、阿尔兹海默症及男性用药等多个治疗领域。
据广药集团相关负责人表示，目前，白云山化学制药厂正在兴建大湾区医药原料生产基地，基地坐落于珠海市富山工业园区，预计今年建成投产，将为广药白云山原料药业务发展提供新支撑和新动能。
（专题 | 撰文 郑晓慧）
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